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Qui Sommes-Nous ?
Vigilance Premium Services est une entreprise
tunisienne créée en mars 2020
Elle fournit un spectre complet de services en
pharmacovigilance destinés à garantir aux acteurs de l’industrie pharmaceutique la sécurité du patient lors de l’utilisation de leurs produits
Elle s’appuie sur l’expertise d’un personnel qualifié et expérimenté
Elle fait appel à des outils technologiques de pointe conformes aux standards internationaux
Nos Services
Traitement des cas de Pharmacovigilance
Recueil, évaluation et documentation des cas de
pharmacovigilance
Elaboration des PSUR (Periodic Safety Update Report)
Validation des synthèses, bilans et rapports de vigilance
Collecte et exploitation des données de pharmacovigilance
Rédaction, mise en œuvre et contrôle de l’application des procédures de pharmacovigilance.
Rédaction de la partie pharmacovigilance des protocoles d’études cliniques, des cahiers d’observation et des rapports.
Rédaction de la partie pharmacovigilance du dossier AMM et des dossiers de transparence/prix.
Évaluation des « bénéfices/risques » de chaque produit
Validation et mise en œuvre des plans de gestion de risques
Information et conseil
Contrôle de l’application de la réglementation en matière de pharmacovigilance.
Réalisation d’une veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
Sensibilisation et formation des services concernés à la
pharmacovigilance.
Conseil et préparation des argumentaires en cas de crise ou d’action juridique après l’évaluation des informations de
pharmacovigilance.
Nos Missions
Evaluer et de surveiller les risques liés à l'utilisation d’un médicament, d’un cosmétique ou d’un dispositif médical avant et après commercialisation
Proposer des mesures permettant de diminuer ces risques, de promouvoir le bon usage du médicament, des compléments alimentaires, du cosmétique ou du dispositif médical
Garantir la sécurité du patient.
Ces missions peuvent être exercées au niveau local ou international.
Pourquoi Vigilance Premium Services ?
VIigilance Premium Services répond aux exigences réglementaires des autorités de santé en Tunisie et dans le monde.
Elle exerce ses missions dans le cadre des Directives Tunisiennes de Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance.
Elle s’adresse aux acteurs de l’industrie pharmaceutiques souhaitant sous-traiter l’activité de pharmacovigilance relative aux médicaments qu’ils fabriquent et/ou qu’ils distribuent en Tunisie et dans le monde.
